10月23日，由珠海市市場監(jiān)督管理局指導(dǎo),香港?，攪H眼科醫(yī)療集團(tuán)、珠海希瑪林順潮眼科醫(yī)院、荷蘭眼科研究中心(DORC)、華潤廣東醫(yī)藥有限公司共同主辦的"港澳藥械通"眼底創(chuàng)新藥械ILM-BLUE眼科手術(shù)用亮藍(lán)G藍(lán)域染色劑首例手術(shù)應(yīng)用發(fā)布會(huì)在珠海圓滿舉行。

珠海市市場監(jiān)督管理局副局長黃建恩、中山大學(xué)中山眼科中心黃新華教授、珠海希瑪林順潮眼科醫(yī)院CEO劉魏、業(yè)務(wù)院長李敏超、荷蘭眼科研究中心(DORC)大中華區(qū)總經(jīng)理姜波、華潤醫(yī)藥商業(yè)華南區(qū)域總經(jīng)理霍佩瓊以及其他相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和眼科專家們蒞臨了本次活動(dòng)。

李敏超院長介紹到,此次引進(jìn)的兩款眼科手術(shù)染色劑對眼科手術(shù)尤其是復(fù)雜視網(wǎng)膜手術(shù)和白內(nèi)障手術(shù)的撕囊穩(wěn)定起到了非常重要的作用,為廣大的眼科醫(yī)生防范可能出現(xiàn)的術(shù)中風(fēng)險(xiǎn),帶來更穩(wěn)定的手術(shù)保障.DORC大中華區(qū)總經(jīng)理姜波在致辭中表示非常高興能與珠海?，斞劭漆t(yī)院合作進(jìn)行中國內(nèi)地首例ILM-BLUE眼科手術(shù)用亮藍(lán)G藍(lán)域染色劑產(chǎn)品的臨床應(yīng)用.希望此款產(chǎn)品可以盡快進(jìn)入內(nèi)地市場,填補(bǔ)空白,使廣大患者受益.黃建恩副局長在會(huì)上說,通過"港澳藥械通"政策,越來越多創(chuàng)新藥械被引進(jìn),珠海市乃至大灣區(qū)的患者有了更多的治療選擇,越來越多的患者也因此受益。

此外香港?，攪H眼科醫(yī)療集團(tuán)主席林順潮教授、北京?，斄猪槼毖劭漆t(yī)院院長張風(fēng)教授和荷蘭眼科研究中心全球首席運(yùn)營官Peter Van Alterna通過在線視頻的方式祝賀首例手術(shù)成功完成港澳藥械通"再添新成員

兩款眼科使用藥械首次在珠應(yīng)用

港澳藥械通"政策是國家市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局等部門聯(lián)合印發(fā)《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》監(jiān)管創(chuàng)新舉措.允許在粵港澳大灣區(qū)指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用臨床急需、已在港澳上市的藥品,以及臨床急需、港澳公立醫(yī)院已采購使用、具有臨床應(yīng)用先進(jìn)性的醫(yī)療器械,具體由廣東省政府負(fù)責(zé)審批年7月7日,廣東省藥品監(jiān)督管理局在其官網(wǎng)發(fā)布第三批粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械目錄.此次公布的目錄中,共引進(jìn)4種新藥和8種醫(yī)療器械.在新增的8種醫(yī)療器械中,包括眼科手術(shù)用亮藍(lán)G藍(lán)域染色劑和臺盼藍(lán)晶狀體前囊膜染色液2種眼科使用的醫(yī)療器械,批準(zhǔn)進(jìn)口使用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為珠海希瑪林順潮眼科醫(yī)院兩款眼科手術(shù)染色劑ILM-BLUE和Vision Blue在中國內(nèi)地首例應(yīng)用手術(shù)分別由?，斞劭萍瘓F(tuán)海外國際專家尼思特和珠海希瑪林順潮眼科醫(yī)院院長李敏超主刀病例1梁先生做的是眼底手術(shù).術(shù)中使用到了眼科手術(shù)用亮藍(lán)G 藍(lán)域染色劑ILM-BLUE選擇性的對黃斑前膜進(jìn)行染色,方便醫(yī)生根據(jù)需要去除組織并降低視網(wǎng)膜損傷的風(fēng)險(xiǎn)病例2接受手術(shù)的宋女士為深度白內(nèi)障患者.因視物模糊,需進(jìn)行白內(nèi)障手術(shù),術(shù)中使用了臺盼藍(lán)晶狀體前囊膜染色劑Vision Blue,通過對前囊膜的有效染色,輔助醫(yī)生進(jìn)行更精準(zhǔn)穩(wěn)定的晶體植入前的撕囊,手術(shù)過程非常順利尼思特醫(yī)生為患者實(shí)施手術(shù)

首例ILM-BLUE術(shù)中應(yīng)用照片:染色效果良好,囊膜邊界清晰可將透明的ILM可視化填補(bǔ)內(nèi)地眼科手術(shù)染色劑領(lǐng)域空白

中國是眼底病大國,每年大約有四十多萬眼底手術(shù).50%的眼底手術(shù)需要借助染色劑給廣大的手術(shù)醫(yī)生和患者提供染色,但目前為止中國內(nèi)地市場還沒有獲批的亮藍(lán)染色劑玻璃體-視網(wǎng)膜手術(shù)是難度高的眼科手術(shù),中國目前有超過4萬名注冊眼科醫(yī)生,但是只有1000多名醫(yī)生能獨(dú)立完成此類手術(shù).在中國,需要進(jìn)行玻璃體-視網(wǎng)膜手術(shù)的病人比例非常高,其中黃斑病變等病癥需要醫(yī)生在術(shù)中進(jìn)行內(nèi)界膜的撕除,這是治療此類病癥的有效手段之一.但由于內(nèi)界膜位于眼后節(jié)視網(wǎng)膜上,且非常非常薄,撕除中操作稍有不慎,就有損傷視網(wǎng)膜組織的風(fēng)險(xiǎn),給病人帶來額外的損傷染色劑可使透明的ILM可視化,但目前內(nèi)地沒有專門用于玻璃體-視網(wǎng)膜手術(shù)中對內(nèi)界膜染色的產(chǎn)品批準(zhǔn).現(xiàn)階段國內(nèi)臨床中使用的ICG(吲哚菁綠)、TA(曲安奈德)、TB(臺盼藍(lán))等其他類似產(chǎn)品均為超范圍使用和Vision Blue兩款眼科手術(shù)染色劑在"港澳藥械通"政策下引入中國內(nèi)地,能夠填補(bǔ)國內(nèi)這一領(lǐng)域的空白,保證并提升玻璃體-視網(wǎng)膜手術(shù)及白內(nèi)障手術(shù)中的穩(wěn)定性、有效性,同時(shí)增進(jìn)患者福祉眼科手術(shù)用亮藍(lán)G 藍(lán)域染色劑

港澳藥械通"實(shí)施一周年

珠海?，斨浉郯尼t(yī)療協(xié)同發(fā)展

021年11月6日,諾華(中國)與?，斞劭萍瘓F(tuán)于第四屆中國進(jìn)博會(huì)簽立戰(zhàn)略合作備忘錄.雙方積極響應(yīng)"港澳藥械通"政策,加快新一代眼科藥物布西珠單抗(Beovu?) 在珠海?，斞劭漆t(yī)院的應(yīng)用

2022年2月9日,依托"港澳藥械通"政策,用于治療年齡相關(guān)性黃斑變性的國際眼科創(chuàng)新藥諾華"布西珠單抗Beovu?"獲批在珠海?，斞劭漆t(yī)院使用

2022年8月9日,"港澳藥械通"內(nèi)地首批進(jìn)口眼科手術(shù)染色劑——眼科手術(shù)用亮藍(lán)G藍(lán)域染色劑ILM-BLUE、臺盼藍(lán)晶狀體前囊膜染色劑Vision Blue送達(dá)珠海?，斄猪槼毖劭漆t(yī)院

2022年8月14日,由許迅教授、林順潮教授、林曉峰教授共同發(fā)起布西珠單抗創(chuàng)新藥物臨床實(shí)踐專家顧問團(tuán)正式成立,50多位富有臨床經(jīng)驗(yàn)和影響力的眼科專家共同加入,以期搭建集高質(zhì)量服務(wù)患者、學(xué)術(shù)交流和臨床實(shí)踐于一體的平臺,推動(dòng)國內(nèi)引進(jìn)港澳創(chuàng)新藥的進(jìn)一步發(fā)展,為中國眼底病規(guī)范化診療賦能

2022年10月23日,ILM-BLUE眼科手術(shù)用亮藍(lán)G藍(lán)域染色劑首例手術(shù)應(yīng)用發(fā)布會(huì)在珠海圓滿舉辦隨著"港澳藥械通"政策的推行,內(nèi)地醫(yī)療機(jī)構(gòu)與國際藥械企業(yè)的合作會(huì)越來越緊密,同時(shí)也會(huì)讓更多的患者獲益.珠海希瑪眼科醫(yī)院作為內(nèi)地首批"港澳藥械通"指定醫(yī)療機(jī)構(gòu),未來將在政府指導(dǎo)下繼續(xù)推動(dòng)"港澳藥械通"政策實(shí)施,引入更多臨床急需、已在港澳上市的全球先進(jìn)藥品和醫(yī)療器械在內(nèi)地穩(wěn)定使用,充分發(fā)揮?，攪H醫(yī)療水準(zhǔn),助力珠海乃至灣區(qū)衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,滿足群眾視覺健康需求,更好的造?；浉郯拇鬄硡^(qū)和全國民眾