近日，新一代用于治療眼底病的創(chuàng)新藥物—更小分子Beovu?布西珠單抗（Brolucizumab，RTH258）正式擴(kuò)大適應(yīng)癥范圍至糖尿病黃斑水腫（DME）。

布西珠單抗Beovu?最新版說(shuō)明書

DME治療面臨困境，亟待新藥突破

隨著人口老齡化加劇、人們生活方式的改變，年齡相關(guān)性眼病、代謝相關(guān)性眼病日益凸顯。目前我國(guó)共有各類眼底病患者超3000萬(wàn)，每年新增眼底病患者超過(guò)300萬(wàn)，其中糖尿病黃斑水腫（以下簡(jiǎn)稱“DME”）為第一大眼底病。DME是糖尿病常見的并發(fā)癥之一，也是糖尿病患者視力下降的主要原因。目前我國(guó)糖尿病患病高居全球首位，對(duì)DME患者的病情控制是大家都非常關(guān)注的問(wèn)題。

在我國(guó)，約有超過(guò)一半的致盲患者都是由眼底病造成的，其中濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD）和糖尿病黃斑水腫（DME）為最主要因素。之前國(guó)內(nèi)主要的治療藥物為雷珠單抗、康柏西普、阿柏西普三種抗VEGF藥物，然而在接受治療的患者中，只有一半的患者才能夠獲得持續(xù)有效的積液消退，治療效果并不是特別明顯。還有很多患者的治療需求亟待滿足，國(guó)內(nèi)急需加速創(chuàng)新藥物的引進(jìn)以降低這一致盲性疾病給老齡化社會(huì)帶來(lái)的危害。

“港澳藥械通”引入眼底創(chuàng)新藥—布西珠單抗

隨著大灣區(qū)建設(shè)的不斷推進(jìn)和發(fā)展，各方面都提出了更高要求，特別是醫(yī)療能力和水平要更好地與國(guó)際化接軌。2021年8月27日，珠海希瑪眼科醫(yī)院成為5家首批內(nèi)地、珠海市唯一的“港澳藥械通”醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可以引進(jìn)眼科臨床急需、已在港澳上市的藥品和醫(yī)療器械。2022年2月9日，依托“港澳藥械通”政策，經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局審核，用于治療年齡相關(guān)性黃斑變性的國(guó)際眼科創(chuàng)新藥諾華“布西珠單抗Beovu?”正式獲批在珠海?，斞劭漆t(yī)院使用。

“布西珠單抗Beovu?”是什么？

“布西珠單抗”是由諾華集團(tuán)研發(fā)，用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD）和糖尿病黃斑水腫（DME）的新一代創(chuàng)新藥物。布西珠單抗是大灣區(qū)唯一獲批可在負(fù)荷期后每三個(gè)月注射一次的眼底病藥物，其具有分子量更小、更早期消退積液、更強(qiáng)效改善視力、更持久治療間隔等特點(diǎn)。

“布西珠單抗Beovu?”對(duì)比其他治療方式，有什么優(yōu)勢(shì)？

用藥間隔時(shí)間短：

目前常見的雷珠單抗需要每月一次給藥，阿柏西普和康柏西普前三個(gè)月每月一次，此后分別需要每?jī)蓚€(gè)月和三個(gè)月給藥一次或者按需給藥。由于需要通過(guò)玻璃體內(nèi)注射，這種需要頻繁的給藥方式給患者帶來(lái)了不小的痛苦，因此不同藥物的給藥間隔時(shí)間決定了患者的治療體驗(yàn)。

布西珠單抗只需每三個(gè)月注射一次即可達(dá)到效果，大大提高了患者的就診體驗(yàn)及生活質(zhì)量。

積液消除率高：

當(dāng)前眼底病的治療痛點(diǎn)是積液消除效率不高，而現(xiàn)有的雷珠單抗，阿柏西普和康柏西普藥物的使用僅能讓約50%在治療患者得到有效的水腫積液消退，實(shí)現(xiàn)視力改善。

布西珠單抗與現(xiàn)有的治療手段相比，能夠更早吸收視網(wǎng)膜內(nèi)積液/視網(wǎng)膜下積液，負(fù)荷期后只需每3個(gè)月注射一次，在持續(xù)改善解剖結(jié)構(gòu)方面具有明顯優(yōu)勢(shì)和更優(yōu)異的積液控制效果。

“布西珠單抗Beovu?”適用于哪類患者？

? 用于治療濕性老年性黃斑變性（wAMD）

? 用于糖尿病黃斑水腫（DME）

相關(guān)研究數(shù)據(jù)表明，初治患者經(jīng)布西珠單抗治療后視力改善明顯，視網(wǎng)膜厚度顯著降低；難治患者經(jīng)治療后視網(wǎng)膜厚度顯著降低，視力平穩(wěn)。

使用“布西珠單抗Beovu?”治療有什么就診流程？

就診流程如下：

1）珠海?，斄猪槼毖劭漆t(yī)院綜合眼科門診就診，根據(jù)患者情況安排相關(guān)?？茩z查，完成眼科?？圃\斷；

2） 眼科專家根據(jù)病情判斷是否需要并適合使用布西珠單抗治療；

3） 若眼科專家判斷需要使用布西珠單抗治療，預(yù)約布西珠單抗注射時(shí)間；

4） 按預(yù)約時(shí)間辦理相關(guān)手續(xù)，一般在院24h；

5） 醫(yī)生根據(jù)情況，安排復(fù)診時(shí)間。

隨著糖尿病黃斑水腫（DME）適應(yīng)癥的獲批，布西珠單抗將極大程度上緩解目前的治療困局，讓80%被阿柏西普治療后持續(xù)存在積液的患者有了新的希望，帶來(lái)強(qiáng)效視力獲益,為患者帶來(lái)抗VEGF治療新選擇！

珠海希瑪眼科醫(yī)院致力于成為使用全球眼科創(chuàng)新技術(shù)的窗口，為了降低眼底病帶來(lái)的社會(huì)負(fù)擔(dān)，讓眼底病患者得到更優(yōu)質(zhì)的治療，特開設(shè)「港澳藥械國(guó)際特需門診」，有序引進(jìn)臨床急需的境外藥械，后續(xù)將通過(guò)“港澳藥械通”政策，納入更多創(chuàng)新藥物和治療手段，提高創(chuàng)新藥的可及性，滿足患者迫切的用藥需求，幫助更多患者獲得高水平醫(yī)療服務(wù)。