學齡期的兒童、青少年正處于用眼高峰期,一不留神就會被近視“盯上”。
我們一直都在強調(diào):近c
普通的單光鏡片,中間成像在視網(wǎng)膜上,周邊圖像投射在視網(wǎng)膜后方,可能促使眼睛得到拉長的信號,不能有效抑制兒童眼軸變長。
而利用離焦技術的鏡片,中央成像仍舊在視網(wǎng)膜上保證中心視力,而周邊成像在視網(wǎng)膜前方,研究證實可以有效抑制兒童眼軸增長,延緩近視發(fā)展。
(離焦技術:有效延緩眼軸增長)
說到離焦近視防控產(chǎn)品,就不得不提到它們當中的新秀MiSight日拋軟性親水接觸鏡。
2019年11月美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準首款針對兒童緩解近視進展的隱形眼鏡MiSight,如今在美國的普及率已達75%(是角膜塑形鏡普及率的3倍)。
2021年8月我國藥監(jiān)局(NMPA)批準MiSight進入中國市場,用于延緩8~12歲兒童近視進展。
它是全球唯一一款
獲得FDA和NMPA雙認證的
近視防控產(chǎn)品
MiSight中國大陸地區(qū)上市會上也表示,MiSight為近視防控提供了新的、科學的有效手段。
MiSight為何被稱為“黑科技”
因為它穩(wěn)定且有效
穩(wěn)定性
MiSight鏡片材料為omafilconA,廣泛應用于醫(yī)療器械如冠脈支架等。
這也是唯一一款獲得FDA認證穩(wěn)定材料的近視控制產(chǎn)品。
(圖片來源:美國食品藥品監(jiān)督管理局)
對于小朋友來說,這大大提高了佩戴的舒適度,及摘戴方便程度。
有效性
Chamberlain等選取無角膜接觸鏡佩戴史的8~12歲近視兒童(等效球鏡在-0.75~-4.0D,柱鏡<1.0D)分別在4個國家中心進行為期3年的隨機雙盲臨床試驗。
結果顯示與對照組相比,實驗組多焦點軟性接觸鏡的屈光度進展低59%,眼軸增長低52%。
(數(shù)據(jù)來源:隨機雙盲臨床試驗)
MiSight的 3 大臨床優(yōu)勢
方便、舒適、低風險
1
驗配更方便,當日可戴走
角膜塑形鏡從驗配到定制鏡片都需要等待,有時前前后后甚至要等近1個月。而MiSight的檢查就相對簡單許多。
MiSight在醫(yī)院眼科直接有成片,如果醫(yī)生確認可以使用,當天即可按需精準獲得適合的防控鏡片,立即配戴。
2
親水仿生材料,更軟更舒適
MiSight采用的是PC仿生材料(omafilconA心臟支架材料),舒適性更佳,不會出現(xiàn)早期明顯的異物感,即使敏感眼也能配戴。
大部分孩子使用一周后都能夠獨立完成摘戴,無需父母協(xié)助。
(高度親水性化合物,可在眼睛細胞中自然存在)
3
日拋片,健康省時低風險
作為一款日拋型軟性角膜接觸鏡,MiSight的鏡片損壞風險和成本大大降低。
同時,它徹底避免了隨著配戴次數(shù)的增加,鏡片上累積各種沉淀物增加,進而導致眼睛出現(xiàn)過敏炎癥等現(xiàn)象。由于不需要護理液清洗,也節(jié)省了大量護理時間。
(每日更換,衛(wèi)生潔凈,方便使用)
關于MiSight的FAQ
問
同為離焦隱形眼鏡,MiSight和角膜塑形鏡哪里不一樣?
答
這兩種眼鏡控制近視增長原理相同,效果沒有統(tǒng)計學差異。但它們的設計不同,因此使用體驗也不同。
角膜塑形鏡是通過對角膜的塑型,改變其屈光力,在周邊視網(wǎng)膜前產(chǎn)生近視性離焦作用來控制眼軸和近視發(fā)展。
MiSight軟鏡是同心雙焦設計,視力矯正區(qū)可以矯正近視,治療區(qū)可以形成近視性離焦,延緩眼軸增長,控制近視發(fā)展。
_
MiSight
角膜塑形鏡
隱形眼鏡
軟鏡
硬鏡
佩戴時間
白天配戴
早上戴晚上摘
夜晚配戴
晚上戴早上摘
護理
無需護理
需要嚴格的護理
更換周期
日拋
1~1.5年更換
問
每天摘除軟性接觸鏡后,是否可配戴單光/離焦框架眼鏡?
答
在遵守配戴時間的基礎上(10-15個小時/天,每周6天以上),不戴MiSight期間,可使用框架眼鏡。
一般我們建議近距離高強度用眼時配戴MiSight;每天摘除后,可以搭配使用離焦框架眼鏡或單光鏡片。
問
哪些小朋友更適合MiSight?
答
?中低度數(shù)穩(wěn)定2D離焦量,效果更穩(wěn)定;
?小年齡更易適應,配戴舒適易接受;
?對護理液或消毒液成分過敏者;
?輕度倒睫人群;
?學習繁忙睡眠不足;
?住校,獨立居住的孩子。
問
為什么初始配戴年齡8~12歲,光度-0.75D到-4.00D?
答
FDA審批使用MiSight的臨床研究入組條件是8到12歲,-0.75D到-4.00D所得到的結果。數(shù)據(jù)為延緩等效球鏡59%,眼軸52%,不超過-0.25D為41%。
秉承醫(yī)療類產(chǎn)品的嚴謹性,也為了其有效性,我們建議初始配戴在8-12歲,光度-0.75D到-4.00D。
問
長期配戴軟鏡,角膜內(nèi)皮會減少嗎?
答
長期配戴隱形眼鏡的確會有內(nèi)皮相較于基線的密度和形態(tài)的改變,但這個改變還有兩個前提:
與配戴時長有關
角膜鏡應規(guī)范配戴,單日不要超過15小時,尤其不能過夜;
與透氧率有關